聽說很多藥物都有生殖毒性，醫(yī)生能系統(tǒng)地介紹一下有關(guān)生殖毒性藥物方面的問題嗎?備孕用藥時(shí)需要注意什么?什么是藥物的生殖毒性?生殖毒性是指外源化學(xué)物對生殖的過程的損害作用可以表現(xiàn)為性無能或各種形式的性功能減退。雌性可出現(xiàn)排卵規(guī)律改變，經(jīng)期失調(diào)，卵巢萎縮，受孕減少，胚胎死亡，生殖能力的降低不孕或不育等。雄性可表現(xiàn)為睪丸萎縮或壞死，精子數(shù)目減少。
生殖毒性藥物的影響途徑主要包括：(1)干擾生殖發(fā)育的任何環(huán)節(jié)，并造成損害作用;(2)可以通過對內(nèi)分泌系統(tǒng)，特別是對性腺的作用，發(fā)生間接的影響;(3)神經(jīng)系統(tǒng)對內(nèi)分泌功能也有調(diào)節(jié)作用，通過下丘腦—垂體—睪丸軸(下丘腦—垂體—卵巢軸)兩種途徑作用于生殖發(fā)育過程。生殖毒性常規(guī)分析評價(jià)包括生育力、分娩、哺乳等方面。美國FDA于1979年制定了妊娠期用藥分類法，將批準(zhǔn)上市的藥物分為A、B、C、D和X5級，妊娠分級為X級的為生殖毒性藥品，并要求制藥企業(yè)應(yīng)在藥品說明書上按5個(gè)級別標(biāo)明。HKMO5A]2.tmp)
正確認(rèn)識藥物的生殖毒性藥物對胎兒的影響與胚胎發(fā)育時(shí)期有關(guān)：(1)受精前及受精時(shí)對生殖細(xì)胞有毒性，可致生殖細(xì)胞畸變或死亡致不孕或流產(chǎn);(2)受精卵著床前期服藥影響小，除非母體中毒導(dǎo)致早期流產(chǎn)。即常說的「全」或「無」;(3)受精后2~8周為胚胎期，此期是器官形成期，藥物如殺傷了胚胎，導(dǎo)致流產(chǎn)，但如達(dá)不到此程度則可致畸;(4)胚胎器官作為靶器官對不同藥物的毒性反應(yīng)也不相同;(5)并非接受致畸因素的胚胎均能致畸，與胚胎遺傳素質(zhì)對藥物的敏感性有關(guān);(6)妊娠9周后進(jìn)入胎兒期，此時(shí)除中樞及生殖系統(tǒng)需進(jìn)一步發(fā)育外，多數(shù)器官已經(jīng)形成，藥物的反應(yīng)主要不是致畸而是毒性反應(yīng)。
因此，美國FDA于2014年12月發(fā)布了供企業(yè)用的「人用藥品和生物制品說明書妊娠、哺乳期和生殖潛能的內(nèi)容和形式」指導(dǎo)原則，簡稱PLLR(Pregnancy and Lactation Labeling Rule妊娠及哺乳期標(biāo)記規(guī)則)，取代原來的A、B、C、D、X分級。在懷孕前的2～3個(gè)月和懷孕期，男性用藥一定要小心，最好停用一切藥物。不過藥物對男性生殖的影響，目前相關(guān)研究比較少。如果男性在孕前或孕前，在不知情的情況下誤服了藥物，也不用太擔(dān)心。因?yàn)槟行缘木佑猩蟽|個(gè)，只有完整健康的精子才可以跑在前面去完成受孕，影響相對較小。
